日本高血圧学会は2025年８月、高齢者も含めて、降圧目標を130/80未満とする改訂ガイドラインを発表した。薬のチェック122号（25年11月）^1）2）で批判的に吟味したので、その概要を紹介する。

改訂の根拠はSTEP試験

　改訂の根拠となったのは、STEP試験というランダム化比較試験（RCT）の結果である^3）。60〜90歳（平均66歳）で、収縮期血圧が140〜190（平均146）、拡張期血圧平均82.5の中国人を、収縮期血圧110〜130未満を目標に1年後平均127.5に強力に下げた強化降圧群（以下、強化群：4243人）と130〜150未満を目標に135.3に下げた、いわゆる標準治療群（以下、標準群：4268人）におけるイベントを比較した。

その結果、強化群では、主なアウトカム（脳卒中や心筋梗塞、心不全など循環器疾患とそれによる死亡の合計）を3.3年後に26％減らしたが、総死亡は逆に11%増える傾向にあった。

したがって、循環器以外の病気による死亡は、強化群に多いと推察される。なお、プラセボ群を設けた比較ではないので、恣意的な操作がなされやすい方法である。

新ガイドラインで成人の約半数が治療対象に

03年の国民健康栄養調査のデータをもとに新たなガイドラインを適用した場合の影響を計算した。現在降圧剤治療を受けている2540万人中約７割の1800万人は降圧剤の追加が必要になる。また、現在降圧剤を服用していない2340万人が新たに降圧剤治療の対象になり、合計成人の約半数が降圧剤治療の対象になると推察された。

160/100未満では総死亡低下なし

コクランのシステマティックレビューでは、全年齢でI度高血圧である140–159/90–99の人を降圧したRCTのメタ解析で、総死亡は有意に低下させることができず、害反応によって試験を脱落した人が約５倍増えていた。

60歳未満で160/90未満、平均血圧が150/95の人を対象としたプラセボ対照RCTのメタ解析でも、総死亡は減らすことができなかった。

総死亡を減らしたのは、60歳以上で、平均年齢が73.4歳、平均血圧が182/95の人を降圧した場合だけあった。この場合でも、総死亡はプラセボ群に比べて９％低下したにすぎなかった。

強化群（135/85未満を目標に降圧）と標準群（140–160/90–100を目標に降圧）を比較した7件のRCTをメタ解析した結果では、むしろ強化群での総死亡が増える傾向を示した。

日本のRCTでは、がん増、総死亡増加傾向

日本で実施されたプラセボ対照RCTは小規模なものが1件（JATE）だけだが、降圧剤群で循環器疾患は減らず、がんが有意に増加していた。また、標準群（140–149/90–95目標）と強化群（140/90未満目標）を比較したRCT（JATOS）では、強化群の総死亡が増える傾向があった。

大規模観察研究（JACC）では、130/80未満に降圧すると、循環器死亡は降圧剤を使っていないI度高血圧の人の２倍に増えていた。

実地臨床では

　降圧剤を使用しても循環器病死は減らず、がんや感染症など他の病気による死亡が多くなったのでは、全く意味がない。ストレスを減らし、運動不足なら適度な運動をし、十分な睡眠・休養を取るようにするなどして、自然に血圧が下がるのを待つことを提案する。

参考文献

１）薬のチェック2025: 25(122): 135-139.
２）同Web資料　https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2025/11/122topicweb.pdf
３）Zhang W et al (STEP). NEJM 2021;385(14):1268