病院経営者のための会員制医療情報誌｜月刊『集中』

　田辺三菱製薬の子会社バイファによる遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」をめぐるデータ改ざんに対し、厚生労働省は4月、田辺三菱製薬に25日間、バイファには30日間の業務停止および業務改善を命じた。　製薬業界では「異例の重い処分」とささやかれたが、マスコミは一斉に「薬害エイズ」「Ｃ型肝炎」を引き起こした旧ミドリ十字の体質と断罪した。昨年3月に田辺三菱製薬はデータ改ざんを発表し、有識者4

　田辺三菱製薬の子会社、バイファによる遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」の承認申請に必要なデータ改ざんに対し、厚生労働省は4月13日、田辺三菱製薬に25日間の一部業務停止処分、バイファに30日間の業務停止処分を課した。改ざんはアレルギー反応が陽性と出たものを陰性のデータに差し替えるなど、31項目にも及ぶ。両社には業務改善命令も出た。　田辺三菱製薬が設置した社外調査委員会の調査は旧ミ

　子会社による医薬品の試験データ改ざん問題で、田辺三菱製薬は4月、厚生労働省から薬事法違反に基づく25日間の業務停止処分を受けた。これでほっとしているのがジェネリックメーカーの大洋薬品工業、そして大洋薬品に製造委託している大手の新薬メーカー群である。　大洋薬品はジェネリック医薬品の大手として約600品目のジェネリックを扱っているが、それ以外に国内外大手を中心に54社から13品目の新薬の製造を受託し

　製薬業界が切望していた薬価維持特例（特許期間中の新薬に限り薬価を下げない制度）が昨年末の中央社会保険医療協議会（中医協）で「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」という名称で認められることが決まった。だが、その代わりに長期収載品（後発薬がある先発医薬品）の薬価を2.2％追加引き下げすることになったため、長期収載品に頼ったり新薬を開発できなかったりする企業の経営悪化は避けられそうもない。生き残りを図る

　医薬品業界にオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品、以下OD）を儲けの源泉にしようという動きがある。難病患者を人質に他人の金で新薬を開発し、それを需要の大きな病気に応用してぼろ儲けするという構図。しかもODの美名の下に批判されない。　田辺三菱製薬のクローン病治療薬「レミケード」や中外製薬のキャッスルマン病治療薬の「アクテムラ」がそれで、いずれも患者数が2000人もいない難病の薬だ。　そのため薬価は